Стандарт ISO 5364, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний ротоглоточных трубок, которые представляют собой анестезиологическое и респираторное оборудование. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 5364 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные трубки.
В этом стандарте описаны требования к пластиковым материалам или резине для ротоглоточных дыхательных путей, включая усиливающие вставки из пластмасс или металла. Орофарингеальные трубки - эффективное медицинское оборудование для людей без сознания и с закупоркой дыхательных путей. Изогнутая и полая ротоглоточная трубка - это пластиковое приспособление, помещаемое на язык. Поскольку он изогнут, наконечник устройства помещается за основание языка и поднимает устройство вперед. Это предотвращает засорение.
Стандарт ISO 5364 не содержит требований к металлическим ротоглоточным дыхательным путям или воспламеняемости ротоглоточных дыхательных путей. Воспламеняемость дыхательных путей ротоглотки представляет опасность, например, при использовании легковоспламеняющихся анестетиков, электрохирургических аппаратов или лазеров. Этот стандарт не распространяется на надларингеальные дыхательные пути, которые не имеют внутренней интегрированной системы герметизации.
Размер дыхательных путей является важным критерием при выборе подходящего устройства (ротоглоточного воздуховода) для предотвращения обструкции дыхательных путей мягкими тканями и удержания основания языка в выдвинутом положении . Размер дыхательных путей обозначается читаемой меткой и цветовой кодировкой, что важно для быстрой идентификации и выбора в экстренных ситуациях.
Стандарты, называемые нормативными при реализации этого стандарта: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 и EN 1041.
Наша организация также предоставляет базовые услуги по тестированию на безопасность и работоспособность ротоглоточных трубок, которые являются оборудованием для анестезии и дыхания согласно ISO 5364, в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
