В стандарте ISO 23747, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны рабочие характеристики и методы испытаний расходомеров, относящиеся к пиковому выдоху, для оценки функции легких у людей со спонтанным дыханием. Этот стандарт также был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 23747 Анестезиологическое и респираторное оборудование - расходомер для пикового выдоха для оценки функции легких у спонтанно дышащих людей.
Указанный стандарт описывает требования к измерителю пикового выдоха, разработанному для оценки функции дыхания у людей со спонтанным дыханием. Этот стандарт распространяется на все медицинские устройства, которые измеряют пиковую скорость выдоха у спонтанно дышащих людей, как часть медицинского оборудования со встроенной функцией легких или как отдельное медицинское оборудование. При планировании и проектировании оборудования, на которое распространяется этот международный стандарт, необходимо учитывать воздействие оборудования на окружающую среду на протяжении всего срока его службы. Требования к окружающей среде включены в стандартное приложение. Кроме того, дополнительные аспекты воздействия на окружающую среду рассматриваются в стандарте TS EN ISO 14971 «Медицинские устройства - Применение менеджмента риска к медицинским устройствам».
Стандарты, которые считаются нормативными при применении этого стандарта и обязательными для его реализации: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 и IEC 60601-1.
С внедрением этого стандарта уровень безопасности и производительности такого медицинского оборудования повышается, а также упрощается диагностика и лечение заболеваний легких и дыхательных путей.
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию производительности расходомеров, связанных с пиковым выдохом, для оценки функции легких у людей, спонтанно дышащих согласно ISO 23747, в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
