Стандарт TS EN 60601-2-21, опубликованный Международной электротехнической комиссией (МЭК), описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний излучающих обогревателей для младенцев. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 60601-2-21 Электромедицинское оборудование - Часть 2-21: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик радиационных подогревателей для младенцев.
Этот стандарт описывает требования безопасности для детских лучистых обогревателей. Этот специальный стандарт является стандартом, дополняющим стандарт IEC 60601-1. Требования этого стандарта соответствуют спецификациям соответствующих испытаний. Стандарт IEC 60601 2-21 был пересмотрен для структурного соответствия стандарту IEC 60601-1.
Специальный стандарт TS EN 60601-2-21 определяет требования безопасности для детских лучистых обогревателей и не распространяется на следующее оборудование:
Целью настоящего стандарта является установление определенных основных требований безопасности и основных характеристик для детских лучистых обогревателей, которые сводят к минимуму опасность для пациента и оператора, и предоставление методов испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие этим требованиям.
Двумя стандартами, называемыми нормативными при применении настоящего стандарта и обязательными для его реализации, являются:
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет предприятиям базовые услуги по тестированию безопасности и эксплуатационных характеристик оборудования для обогрева младенцев с использованием излучения, соответствующего стандарту ISO 60601-2-21.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
