Стандарт ISO 80369-1, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний небольших фитингов датчиков, используемых в различных медицинских службах, жидкостях и газах. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 80369-1 Фитинги для малых датчиков для жидкостей и газов в здравоохранении - Часть 1: Общие требования.
Этот стандарт описывает общие требования к крепежным элементам с малым отверстием, которые переносят жидкости или газы в медицинских приложениях. Эти застежки с маленькими отверстиями используются в медицинских устройствах или аксессуарах, предназначенных для использования на пациентах. В нем также описаны области здравоохранения, в которых предполагается использовать эти крепежные детали с маленькими отверстиями. Основные области здравоохранения включают, но не ограничиваются ими: респираторные системы и управляющие газы, зондовое питание, нейроаксиальное, внутрисосудистое или подкожное.
Стандарт ISO 80369-1 обеспечивает метод оценки несвязанных свойств крепежных изделий малого диаметра на основе их конструкции и размера внутреннего диаметра, чтобы снизить риск неправильного соединения между медицинскими устройствами или аксессуарами для различных применений.
Однако этот стандарт не содержит требований к медицинским приборам или аксессуарам, использующим крепежные детали с маленькими отверстиями. Такие требования содержатся в международных стандартах, особенно для определенных медицинских устройств или аксессуаров.
Крепежные элементы, указанные в стандарте ISO 80369, предназначены для использования только в указанных областях применения. Использование этих крепежных элементов в других областях применения увеличивает риск образования опасных и неисправных соединений.
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию безопасности и производительности для небольших фитингов датчиков, используемых для различных служб здравоохранения, жидкостей и газов, соответствующих стандарту ISO 80369-1, в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
