Медицинская техника Медицинское оборудование (общее) Стандарты
Во всех отраслях промышленности стандарты являются важным способом обеспечения совместимости продуктов и материалов. Эти стандарты также гармонизируют как национальные, так и международные требования. Нет другой отрасли, где соответствие продукции так важно, как проектирование и производство медицинского оборудования.

Отрасль медицинского оборудования отвечает за разработку и производство широкого спектра оборудования, используемого для диагностики и лечения заболеваний и улучшения здоровья пациентов. Эти продукты варьируются от оборудования для визуализации до искусственных суставов и имплантатов.
Медицинское оборудование - незаменимый инструмент для сохранения и улучшения здоровья. Это оборудование напрямую влияет на здоровье людей и качество жизни и должно быть надежным в этом отношении. Чтобы достичь желаемых результатов для всех сторон, включая производителей, больницы, медицинские учреждения и пациентов, необходимо соблюдать стандарты при производстве такого медицинского оборудования. Эти стандарты поддерживают постоянное качество обслуживания пациентов и медицинских работников в процессе производства или проектирования.
Некоторые услуги по тестированию, предоставляемые в соответствии со стандартами медицинского оборудования (общего), включают:
- TS EN ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 2: Требования к благополучию животных
- TS EN 60601-1 Электротехническое и медицинское оборудование. Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и производительности
- TS EN 60601-1-8 Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-8: Общие требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам - Дополнительный стандарт: EОбщие требования, эксперименты и руководства для электрического медицинского оборудования и систем предупреждения в электрических медицинских системах
- TS EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским устройствам
- TS EN 60601-1-6 Электромедицинское оборудование - Часть 1-6: Общие правила базовой безопасности и требуемых характеристик - Вспомогательный стандарт: Простота использования
- TS EN IEC 60601-2-31 Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-31: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания
- TS EN 60601-2-52 Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-52: Особые характеристики базовой безопасности и требуемых рабочих характеристик кроватей для пациентов
- TS EN 80001-1 Внедрение управления рисками для ИТ-сетей, связанных с медицинскими приборами - Часть 1: Роли, обязанности и деятельность
- TS EN IEC 60601-2-46 Электромедицинское оборудование - Часть 2-46: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемой производительности операционных столов
Широкий спектр услуг по тестированию предоставляется предприятиям в рамках лабораторных услуг нашей организацией.