Стандарт ISO 10993-2, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает условия и методы испытаний, необходимые для благополучия животных во время биологической оценки медицинского оборудования. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 2: Требования к благополучию животных.
Указанный стандарт предназначен для тех, кто использует, вводит в эксплуатацию, разрабатывает и оценивает данные, полученные в результате испытаний на животных, для оценки биосовместимости медицинских устройств или материалов, предназначенных для использования в медицинских устройствах. Этот стандарт устанавливает минимальные требования для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских изделиях, для обеспечения соответствующих условий благополучия животных, используемых в тестах.
Стандарт ISO 10993-2 также содержит рекомендации, направленные на дальнейшее сокращение общего количества используемых животных, улучшение методов тестирования для уменьшения или устранения боли и стресса у животных и замену тестов на животных другими научно обоснованными тестами. Короче говоря, для этого нужно как можно больше избегать испытаний на животных.
Этот стандарт включает тесты на живых позвоночных животных, кроме людей, для определения биосовместимости материалов или медицинских устройств.
В целом, цель серии стандартов ISO 10993 состоит в том, чтобы поощрять максимальное использование научно обоснованных неживотных методов тестирования и разрешать использование животных для оценки биологических свойств материалов, используемых в медицинских изделиях, путем развития науки. Главная цель — обеспечить применение гуманных методов тестирования и научную обоснованность тестов на безопасность, а также минимизировать боль и страдания для улучшения благополучия используемых животных.
В рамках лабораторных услуг наша организация также обеспечивает необходимые условия и услуги по тестированию благополучия животных во время биологической оценки медицинского оборудования в соответствии с ISO 10993-2.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
