Стандарт ISO 18779, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний медицинских устройств, используемых для защиты кислорода и кислородных смесей. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 18779 Медицинские устройства для защиты кислорода и кислородных смесей. Некоторые особенности.
Указанный стандарт устанавливает требования к безопасности и основным характеристикам портативного оборудования, которое обеспечивает поток кислорода или кислородных смесей во время терапевтических процедур, таких как длительная кислородная терапия или анальгезия. Это оборудование предназначено для периодической подачи этих газов в зависимости от потребностей пациента и для защиты кислорода или кислородных смесей при использовании в домашних условиях. Эти устройства обычно используются без постоянного профессионального надзора. Это оборудование также используется в медицинских учреждениях.
Стандарт ISO 18779 охватывает два типа защитного оборудования: защитное оборудование, предназначенное для непрерывного использования, и защитное оборудование, не предназначенное для постоянного использования. Этот стандарт распространяется только на активные устройства. Пневматические или электрически управляемые устройства и устройства, такие как резервуарные канюли, не охватываются настоящим стандартом.
Этот международный стандарт также включает защитные устройства, которые являются частью системы, например регуляторы давления, концентраторы кислорода или контейнеры с жидким кислородом.
В качестве нормативных ссылок при применении данного стандарта используются следующие стандарты: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1 и IEC 60529.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет основные функции безопасности и производительности, а также услуги по тестированию медицинских устройств, используемых для защиты кислорода и кислородных смесей ISO 18779.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
