TS EN ISO 80601-2-72 Электромедицинское оборудование - Часть 2-72: Особые характеристики для базовой безопасности и требуемых характеристик вентиляторов для домашнего ухода за пациентами, зависящими от ИВЛ

Стандарт ISO 80601-2-72, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний аппаратов ИВЛ, используемых при уходе за пациентами на дому. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 80601-2-72 Электромедицинское оборудование - Часть 2-72: Особые характеристики для базовой безопасности и требуемых характеристик вентиляторов для домашнего ухода за пациентами, зависимыми от ИВЛ. .

Этот стандарт включает в себя основные критерии безопасности и основные рабочие характеристики принадлежностей аппарата ИВЛ, используемого в медицинских целях. Эти аппараты ИВЛ могут быть разработаны для использования в домашних условиях здравоохранения, или предназначены для использования профессиональным оператором, или для использования пациентами, которым необходима искусственная вентиляция легких для жизнеобеспечения.

Стандарт ISO 80601-2-72 также включает аксессуары, предназначенные для подключения производителем к дыхательной системе вентилятора или к вентилятору, характеристики которого могут повлиять на базовую безопасность или основные характеристики вентилятора. Например, дыхательные трубки, фитинги, водоотделители, клапан выдоха, увлажнители, фильтр дыхательной системы, внешний источник электропитания и распределенная система сигнализации.

Этот стандарт является специальным международным стандартом серий IEC 60601‑1 и ISO / IEC 80601.

Вентиляторы, подпадающие под этот стандарт, также могут использоваться для пациентов, которые не зависят от поддержки вентилятора. Электропитание для запуска аппарата ИВЛ в домашних условиях часто бывает ненадежным. Эти типы аппаратов ИВЛ также используются в медицинских учреждениях, не относящихся к критическим состояниям.

Наша организация также предоставляет предприятиям лабораторные услуги, включая тестирование по стандарту ISO 80601-2-72, а также базовые услуги по проверке безопасности и производительности аппаратов искусственной вентиляции легких, используемых для ухода за пациентами на дому.