В стандарте ISO 5362, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний баллонов для анестезии. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 5362 Анестезиологические баллончики. Этот стандарт заменил отмененный стандарт TS EN 1820 + A1.
Этот стандарт описывает требования к антистатическим и неантистатическим резервуарам для использования с анестезиологическими аппаратами или вентиляторами легких (дыхательными системами). Эти требования включают требования к конструкции шейки, определению размера, напряжению и, где это уместно, электрическому сопротивлению.
Стандарт ISO 5362 распространяется как на одноразовые, так и на многоразовые пакеты. Мешки многоразового использования должны соответствовать требованиям настоящего стандарта в течение рекомендованного срока службы продукта. Этот стандарт не распространяется на мешки специального назначения, такие как сильфоны и саморасширяющиеся мешки. Мешки, используемые с системами очистки анестезирующего газа, не считаются мешками-резервуарами для анестезии и поэтому не подпадают под действие настоящего стандарта.
Широко признано, что баллоны для анестезии должны быть электрически проводящими при использовании с легковоспламеняющимся анестетиком. Следовательно, эти баллоны особенно важны при их ритмическом сжатии поставщиком анестезии для обеспечения периодической вентиляции с положительным давлением.
Поскольку метод испытаний, приведенный в стандартном приложении, предполагает наполнение мешка водой, его обычное использование для производственного контроля не представляется целесообразным. Поэтому другой метод испытаний с использованием воздуха вместо воды представлен для информации в стандартном приложении. Поскольку этот метод испытаний дает эквивалентные результаты, он считается подходящим методом испытаний.
Стандарты, называемые нормативными при реализации этого стандарта: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 и EN 980.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет предприятиям услуги по тестированию анестезиологических баллонов на соответствие стандарту ISO 5362 .
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
