TS EN ISO 80601-2-69 Электромедицинское оборудование - Часть 2-69: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования концентратора кислорода

Стандарт ISO 80601-2-69, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает определенные требования и методы испытаний на безопасность и производительность медицинского оборудования, концентрирующего кислород. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 80601-2-69 Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-69: Особые требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам оборудования концентратора кислорода.

Рассматриваемый стандарт описывает требования к базовой безопасности и рабочим характеристикам кислородного соединителя, а также его принадлежностей, которые представляют собой медицинское оборудование, предназначенное для повышения концентрации кислорода в газе, подаваемом одному пациенту . Такие кислородные соединители, как правило, предназначены для использования в условиях домашнего медицинского обслуживания, включая транспортировку одним пациентом в различных условиях, в том числе в частном и общественном транспорте и коммерческих самолетах.

Стандарт ISO 80601-2-69 не распространяется на кислородные фитинги, работающие в условиях транзита и без транспортировки. Этот стандарт применяется к концентратору кислорода, который интегрирован или используется с другими медицинскими приборами, медицинским оборудованием или медицинскими системами. Кислородный концентратор - это оборудование, используемое пациентами с затрудненным дыханием, которое фильтрует свободный кислород в воздухе, делая его чистым на 90-95 процентов.

Дополнительный кислород поступает из различных источников: системы медицинских газопроводов, концентраторы кислорода, баллоны со сжатым газом и резервуары с жидким кислородом. Этот стандарт содержит основные требования к безопасности и производительности для такого оборудования для концентрирования кислорода.

Наша организация также предоставляет услуги по тестированию безопасности и производительности медицинского оборудования с концентраторами кислорода ISO 80601-2-69 в рамках лабораторных услуг.