Стандарт EN ISO 18777, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает свойства и методы испытаний на безопасность и производительность систем с жидким кислородом, которые представляют собой переносное дыхательное оборудование. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 18777 Переносные системы с жидким кислородом для медицинского использования - некоторые особенности.
Рассматриваемый стандарт описывает требования к безопасности и работоспособности портативных систем подачи жидкого кислорода, используемых в качестве источника кислорода для кислородной терапии. Это оборудование, как правило, состоит из портативного устройства, которое пациент носит с собой во время использования, и емкости для заправки этого устройства. Эти устройства в основном используются в домашних условиях и медицинских учреждениях и часто применяются без профессионального надзора. Однако емкости с жидким кислородом, используемые в качестве источника подачи кислорода в кислородные трубопроводы, не подпадают под действие данного стандарта.
Между тем, планирование и проектирование оборудования, соответствующего этому международному стандарту, может оказывать воздействие на окружающую среду на протяжении всего жизненного цикла продукта. Вопросы окружающей среды рассматриваются в приложении к стандарту. Другие аспекты воздействия на окружающую среду рассматриваются в стандарте ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Медицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам).
Стандарты, которые считаются нормативными при реализации этого стандарта и обязательными для его реализации: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC. 60601-1, МЭК 60529 и МЭК 60079-4.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет услуги по тестированию безопасности и производительности систем с жидким кислородом, которые представляют собой портативное респираторное оборудование, в соответствии со стандартом EN ISO 18777.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
