TS EN 13544-2 + A1 Устройства для респираторной терапии - Часть 2: Система трубопроводов и фитинги

Европейский стандарт EN 13544-2 описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний трубок и фитингов оборудования для респираторной терапии. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 13544-2 + A1 Устройства для респираторной терапии - Часть 2: Система трубопроводов и фитинги. Для тех же требований Международная организация по стандартизации (ISO) впоследствии опубликовала ISO / DIS 17256 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Стандарт дыхательных трубок и соединителей для тех же требований.

Этот европейский стандарт определяет требования к небулайзерным системам, используемым для доставки лекарств в форме аэрозоля людям через дыхательные пути. Например, этот стандарт распространяется на компрессоры, трубопроводные системы, цилиндры, ультразвуковые и мембранные устройства, или небулайзеры с электрическим приводом, или небулайзеры с ручным управлением. Этот тип медицинского оборудования используется для лечения в жилых домах, машинах скорой помощи, больницах и медицинских учреждениях. Этот стандарт также включает фитинги и системы трубопроводов, используемые с этим оборудованием.

Требования к небулайзерам с функцией увлажнения содержатся в стандарте EN ISO 8185. Стандарт EN 13544-2 не распространяется на небулайзеры, предварительно заполненные специальным медицинским оборудованием.

Вкратце, стандарт EN 13544-2 описывает требования к таким компонентам, как баллоны, ниппели и резьбовые соединения, используемые с оборудованием для терапевтического применения респираторных газов. Эти баллоны в основном используются с кислородом, воздухом или смесями этих газов. Стандарт включает технические характеристики, направленные на обеспечение взаимозаменяемости оборудования для респираторной терапии, что позволяет пациентам получать непрерывное лечение во всех клинических ситуациях.

Наша организация также предоставляет базовые услуги по тестированию безопасности и эксплуатационных характеристик трубопроводов и фитингов оборудования для респираторной терапии согласно EN 13544-2 в рамках лабораторных услуг.