В стандарте ISO 18778, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны характеристики и методы испытаний неонатальных респираторных мониторов. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 18778 Респираторное оборудование - Мониторы для новорожденных - Некоторые особенности.
В этом стандарте описаны требования к безопасности и основным характеристикам мониторов, используемых для обнаружения событий, угрожающих жизни, у детей в возрасте до трех лет, спящих или отдыхающих. Этот международный стандарт применяется к устройствам, используемым в домашних условиях. Эти мониторы обычно используются без постоянного профессионального надзора.
Стандарт ISO 18778 также охватывает аксессуары этих устройств, включая датчики и кабели, необходимые для крепления монитора к пациенту. Однако он не распространяется на мониторы, предназначенные для использования в медицинских учреждениях.
Этот стандарт определяет требования к радионяням, используемым для распознавания опасных для жизни ситуаций у спящего ребенка.
Данный стандарт связан со стандартами обеспечения качества и специализированными стандартами. Стандарты обеспечения качества включают требования к конкретным технологиям и опасностям и применяются к соответствующему оборудованию, такому как медицинские системы, электромагнитная совместимость (ЭМС) и защита от излучения в рентгеновских аппаратах. Специализированные стандарты применяются к конкретным типам оборудования, таким как медицинские электронные ускорители, высокочастотное хирургическое оборудование и больничные койки.
Стандарты, которые считаются нормативными при реализации стандарта ISO 18778 и обязательными для его реализации: EN 71-1, EN 980, EN 1041, ISO 4135, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60529, IEC 60068-2-32. , IEC 60068-2-64, IEC 60079-4: 1975, IEC 60601-2-23, IEC 60601-2-27, ISO 7000, ISO 9919 и ISO 15001.
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию неонатальных мониторов дыхания ISO 18778 в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
