TS EN 60601-2-26 Электрические медицинские устройства - Часть 2-26: Особые характеристики для базовой безопасности и требуемых характеристик электроэнцефалографических устройств

Стандарт TS EN 60601-2-26, разработанный Международной электротехнической комиссией (IEC), дочерней организацией Международной организации по стандартизации (ISO), описывает особенности и методы испытаний для обеспечения безопасности и производительности электроэнцефалографических устройств среди электрических медицинских устройств. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 60601-2-26 Электрические медицинские устройства - Часть 2-26: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик электроэнцефалографических устройств.

Этот стандарт применяется к базовой безопасности и основным характеристикам устройств электроэнцефалографа, используемых в клинических условиях, например, в больницах, медицинских учреждениях и аналогичных медицинских учреждениях. Указанный стандарт не распространяется на требования к другому оборудованию, используемому в процессе электроэнцефалографии (например, фонофотические стимулы, электроэнцефалографическая телеметрия, хранение и извлечение данных ЭЭГ, а также амбулаторные электроэнцефалографические регистраторы).

Электроэнцефалография - это метод графики мозга. В этом методе волновая активность мозга измеряется и контролируется электрическим методом. Поскольку во время процедуры к пациенту не подается электрический ток, боль не ощущается. Этот метод известен в народе как извлечение мозгового электрода. Изучая записи, полученные с помощью измерений, выявляются отклонения от нормы и диагностируются многие дисфункции мозга.

Стандарт EN 60601-2-26 включает функции, обеспечивающие безопасность и производительность электроэнцефалографических устройств, выполняющих измерения. Опасности, связанные с предполагаемой физиологической функцией медицинского оборудования или физических систем, на которые распространяется настоящий стандарт, не подпадают под требования этого стандарта.

Стандарты, называемые нормативными при применении этого стандарта: IEC 60601-1 и IEC 60601-2-27.

Наша организация также предоставляет услуги по тестированию безопасности и производительности устройств электроэнцефалографии, которые относятся к медицинским электрическим устройствам в соответствии со стандартом TS EN 60601-2-26, в рамках лабораторных услуг.