TS EN ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование - Часть 2: Аспирационное оборудование с ручным управлением

TS EN ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование - Часть 2: Аспирационное оборудование с ручным управлением

Стандарт ISO 10079-2, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает характеристики и методы испытаний ручных аспираторов (всасывающего оборудования). Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование - Часть 2: Аспирационное оборудование с ручным управлением.

TS EN ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование - Часть 2: Аспирационное оборудование с ручным управлением

В этом стандарте описаны требования к безопасности и характеристикам аспирационного оборудования и медицинского аспирационного оборудования с ручным управлением, которое называется ротоглоточным (золотоглоточным). Он включает всасывающее оборудование, которое работает ногой, рукой или обоими.

На схеме в приложении к стандарту ISO 10079 показаны три части стандарта для типовых систем. Этот стандарт состоит из следующих разделов под общим заголовком медицинского аспирационного оборудования:

  • Часть 1: Всасывающее оборудование с электрическим приводом
  • Часть 2: аспирационное оборудование с ручным управлением
  • Часть 3: Всасывающее оборудование, питаемое от источника газа с вакуумом или положительным давлением

Стандарт ISO 10079-2 содержит дополнительные требования к оборудованию для аспирации для использования в полевых условиях или на транспорте.

Чаще всего ручная аспирация используется вне медицинских учреждений, что обычно определяется как использование в полевых условиях или на транспорте. В этих случаях использование включает в себя экстремальные погодные условия или условия местности. В этом стандарте содержатся дополнительные требования к аэрозольному оборудованию, предназначенному для наземного или транспортного использования.

Стандарт ISO 10079-2 не распространяется на:

  • Концевые детали, такие как отсасывающие катетеры и наконечники для отсоса
  • Стоматологическое аспирационное оборудование
  • Экстракторы слизи, включая неонатальные экстракторы слизи

Несколько стандартов с нормативными ссылками при применении этого стандарта: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 и EN 1041.

В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет предприятиям услуги по тестированию ручных аспираторов (отсасывающего оборудования) в соответствии со стандартом ISO 10079-2 .

WhatsApp