Стандарт ISO 8536-1, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает свойства и методы испытаний стеклянных бутылочек для инфузий для медицинского использования. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 8536-1 Инфузионное оборудование для медицинского использования - Часть 1: Стеклянные флаконы для инфузий.
В этом стандарте описаны размеры, характеристики и требования к стеклянным бутылкам для инфузий, необходимые для обеспечения функциональной взаимозаменяемости. Этот стандарт распространяется только на одноразовые бутыли для инфузий.
Бутылки для инфузий - это основные упаковочные материалы, обычно используемые для хранения и хранения инфузионных растворов, пока они не будут переданы пациенту. Между инфузионным раствором и основными компонентами контейнера существует прямой контакт. Учитывая эту ситуацию и длительное время хранения, следует избегать возможных взаимодействий для обеспечения безопасности пациента. Для этого должны применяться особые условия и методы испытаний для правильного выбора первичных упаковочных материалов, выбора соответствующей конструкции упаковки и тестирования отдельных систем контейнеров.
Ниже приведены несколько стандартов, на которые имеются нормативные ссылки и которые являются необходимыми для внедрения стандарта ISO 8536-1 :
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию стеклянных бутылок для инфузий ISO 8536-1 для медицинского использования в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
