Стандарт EN IEC 60601-2-46, разработанный Международной электротехнической комиссией (IEC), дочерней организацией Международной организации по стандартизации (ISO), описывает особенности и методы испытаний для обеспечения безопасности и производительности операционных столов, которые являются электрическим медицинским оборудованием. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN IEC 60601-2-46 Электромедицинское оборудование - Часть 2-46: Некоторые функции для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик операционных столов.
Указанный стандарт устанавливает требования безопасности к операционным столам со съемной верхней частью операционных столов. Не проверяется, есть ли у этого типа операционного стола электрические детали, включая держатели, используемые для его транспортировки. Однако данный стандарт не распространяется на следующие типы оборудования: стоматологические кресла, кресла и диваны для осмотра, диагностическое и лечебное оборудование для поддержки пациентов, обогревательные одеяла для рабочих столов, оборудование для транспортировки пациентов, родильные столы и кровати, а также медицинские кровати. Если рабочие столы должны использоваться вместе с диагностическим или терапевтическим оборудованием, должны применяться соответствующие требования соответствующего стандарта.
Операционный стол — это стол, на котором лежит пациент во время хирургических процедур. Эти столы могут быть стационарными или передвижными, чтобы перемещать пациента по операционной. Операционные столы используются для различных целей, включая кардиоторакальную, ортопедическую, бариатрическую, роботизированную, урологическую и другие. Использование операционных столов зависит от их конструкции и характеристик. Некоторые предназначены для широкого спектра операций, в то время как другие специально разработаны для ортопедических процедур. Цель операционного стола — удерживать пациента на месте, пока работает хирургическая бригада, а различные части тела перемещаются с помощью приспособлений стола для облегчения доступа к операционному полю.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет услуги по тестированию безопасности и производительности операционных столов, которые являются электрическим медицинским оборудованием согласно EN IEC 60601-2-46.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
