Стандарт EN 13544-3, который является европейским стандартом, описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний устройств распределения воздуха в рамках оборудования респираторной терапии. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 13544-3 + A1 Устройства респираторной терапии - Часть 3: Устройства распределения воздуха. Для тех же требований Международная организация по стандартизации (ISO) впоследствии опубликовала ISO / DIS 23372 «Устройства для респираторной терапии - стандарт устройств распределения воздуха» для тех же требований.
Стандарт EN 13544-3 определяет минимальные требования к характеристикам и безопасности небулайзерных систем, используемых для доставки пациентам кислорода определенной концентрации. Этот стандарт обеспечивает метод испытаний для проверки концентрации кислорода в воздухе и кислородной смеси, создаваемой системой распыления. Этот стандарт также описывает требования к маркировке и предоставляет дополнительную систему цветового кодирования, чтобы помочь пользователю идентифицировать указанную концентрацию кислорода. Однако этот стандарт не распространяется на небулайзерное оборудование, которое интегрировано с медицинскими устройствами в соответствии с другими стандартами, например, аппараты экстренной вентиляции легких, увлажнители и другие небулайзеры.
Устройства распределения воздуха, входящие в число устройств респираторной терапии, помогают пациентам дышать более эффективно. В этом нуждаются пациенты, которые испытывают механические трудности, затрудняющие получение достаточного количества кислорода в легких и трахее. В случаях, когда требуется респираторная помощь, иногда необходимо открыть дыхательные пути для доставки кислорода и интубации, то есть для введения трубки в трахею. Вентиляторы регулируют количество кислорода, которое получает пациент, и даже частоту дыхания пациента.
Небулайзеры - это портативные устройства с расходомерами воздуха, которые измеряют поток кислорода. Эти устройства испаряют определенную смесь лекарств и доставляют ее пациенту в виде тонкого тумана или пара. Эти устройства обычно используются в больницах.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет базовые услуги по тестированию безопасности и производительности устройств распределения воздуха в соответствии с требованиями стандарта EN 13544-3 для респираторного терапевтического оборудования.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
