TS EN ISO 80601-2-13 Электрические медицинские устройства - Часть 2-13: Специальные правила для основных характеристик и базовой безопасности рабочих станций для анестезии

Стандарт ISO 80601-2-13, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний рабочих станций для анестезии. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 80601-2-13 Электрические медицинские устройства - Часть 2-13: Специальные правила для основных характеристик и базовой безопасности рабочих станций для анестезии.

Этот стандарт устанавливает критерии базовой безопасности и основных характеристик анестезиологической рабочей станции для проведения ингаляционной анестезии при постоянном сопровождении профессионального оператора. В этом стандарте описаны особые требования к следующим компонентам, которые могут использоваться вместе с другими соответствующими компонентами анестезиологической рабочей станции: система подачи анестезирующего газа, анестезиологическая дыхательная система, система очистки анестезирующего газа, анестезирующие пары. система доставки, вентилятор для анестезии, оборудование для визуализации, система сигнализации и защитное устройство.

Стандарт TS EN ISO 80601-2-13 также включает аксессуары, которые производители предназначены для подключения к анестезиологической станции. Характеристики этих принадлежностей влияют на базовую безопасность и основные характеристики анестезиологической станции.

Опасности предполагаемой физиологической функции медицинских устройств или медицинских систем в рамках стандарта TS EN ISO 80601-2-13 не охватываются стандартом TS EN 60601-1.

Сегодня современная интегрированная рабочая станция для анестезии спроектирована как полноценная система подачи и мониторинга анестезии и дыхательного газа. Расширенные возможности вентиляции сочетаются с подачей газа и испарением агента, мониторингом пациента и управлением информацией для создания комплексной анестезиологической помощи.

Наша организация также предоставляет предприятиям лабораторные услуги, включая стандартизированные испытания по ISO 80601-2-13 и определение основных требований безопасности и эксплуатационных характеристик анестезиологических станций.