Стандарт ISO 11499, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает характеристики и методы испытаний одноразовых картриджей, используемых стоматологами при местной анестезии. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 11499 Стоматология - Одноразовые картриджи для анестетиков местного применения.
Этот стандарт описывает особые требования к характеристикам одноразовых стоматологических картриджей с номинальной емкостью 1,0 мл, 1,7 мл, 1,8 мл и 2,2 мл для использования с местными анестетиками. В этом стандарте представлены методы испытаний на утечку, действие поршня, съемный объем и недостаточное наполнение, а также перечислены общие размеры, позволяющие убедиться, что картридж подходит для стоматологических шприцев. В нем также описаны требования к маркировке этих картриджей.
Безопасная и эффективная работа стоматологических картриджей (стоматологических картриджей) для местных анестетиков зависит от их контроля герметичности, контроля сил, необходимых для инициирования и поддержания движения поршня, а также отсутствия больших пузырьков воздуха. Чтобы избежать неприемлемых биологических опасностей, в стандарте ISO 11499 представлены конкретные качественные и количественные методы испытаний. Тем не менее, для оценки потенциальных биологических опасностей рекомендуется обращаться к стандартам ISO 10993-1 и ISO 7405.
С другой стороны, в этом стандарте указаны общие размеры картриджа с точки зрения соответствия стоматологическим картриджным шприцам, которые соответствуют стандартам ISO 9997 и ISO 21533, а также предлагаются методы испытаний на утечку, движение поршня, съемный объем и методы проверки недостаточного заполнения.
Стандарты, которые считаются нормативными при внедрении стандарта ISO 11499 и обязательными для его реализации: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 и ISO 21533.
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию одноразовых картриджей, используемых стоматологами согласно ISO 11499 при местной анестезии, в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
