Стандарти за анестезия, дихателна и реанимационна апаратура за здравни технологии

Потребителите трябва да са сигурни, че всички видове медицинско оборудване като анестезия, дихателно и реанимационно оборудване, използвано в областта на здравеопазването, са безопасни. Използването на това оборудване трябва да бъде клинично безопасно и да не създава риск от увреждане на потребителите, например чрез неправилно изчисляване на дозата или предоставяне на невярна медицинска информация на пациент или медицински специалист.

Въпросното оборудване трябва да гарантира, че потребителите събират, съхраняват и обработват информацията си по безопасен, справедлив и законен начин. Поради тази причина е необходимо да се тества това оборудване в акредитирани лаборатории и да се провери дали то дава точни, висококачествени и надеждни резултати. Накратко, необходимо е да се гарантира, че това оборудване отговаря на най-добрите индустриални стандарти за безопасност.

Основният елемент на работата в съответствие със стандартите е да се гарантира доверие чрез сигурност и защита на данните. Здравните решения трябва да се вземат рационално въз основа на тестове. Всички цифрови здравни технологии трябва да гарантират, че потребителските данни се събират, предават и съхраняват сигурно.

Няколко услуги за тестване, предоставяни съгласно стандартите за здравни технологии и дихателно и реанимационно оборудване, включват:

• TS EN 13014 Газови връзки за анестетици и дихателни апарати
• TS 6781 EN ISO 4135 Анестезия и дихателни апарати - Термини и определения
• TS EN ISO 10524-1 Регулатори на налягане - за медицински газове - Част 1: Регулатори на налягане и регулатори на налягането на дебита
• TS EN ISO 10524-2 Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 2: Регулатори на налягането в колектора и линията
• TS EN ISO 10524-3 Регулатори на налягане за използване с медицински газове - Част 3: Интегрирани регулатори на налягането с клапани на цилиндри
• TS EN ISO 80601-2-55 електрическо медицинско оборудване - Част 2-55: Специфични характеристики по отношение на основната безопасност и необходимите характеристики на дихателните газови монитори
• TS EN ISO 7396-2 Тръбопроводи за медицински газове - Част 2: Системи за освобождаване на анестезионен газ
• TS EN ISO 9170-1 Крайни единици за медицински тръбопроводи за газ - Част 1: Крайни устройства за използване със сгъстени медицински газове и вакуум
• TS EN ISO 9170-2 Крайни модули за медицински газопроводни системи - Част 2: Крайни модули за газоразпределителни системи за анестетик
• TS EN ISO 15002 Уреди за измерване на потока за свързване към терминалите на системите за медицински газопроводи

Голямо разнообразие от услуги за тестване се предоставят на предприятията в рамките на лабораторните услуги от нашата организация.