TS EN 60601-2-21 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-21: Специфични характеристики за основна безопасност и необходими характеристики на лъчистите бебешки затоплящи устройства

TS EN 60601-2-21 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-21: Специфични характеристики за основна безопасност и необходими характеристики на лъчистите бебешки затоплящи устройства

Стандартът TS EN 60601-2-21, публикуван от Международната електротехническа комисия (IEC), описва основните характеристики за безопасност и експлоатационни характеристики и методи за изпитване на лъчисто оборудване за бебешки затопляне. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN 60601-2-21 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-21: Специфични характеристики за основната безопасност и необходимите характеристики на лъчистите бебешки нагреватели.

TS EN 60601-2-21 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-21: Специфични характеристики за основна безопасност и необходими характеристики на лъчистите бебешки затоплящи устройства

Този стандарт описва изискванията за безопасност на детските лъчисти нагреватели. Този специален стандарт е стандарт, който допълва стандарта IEC 60601-1. Изискванията в този стандарт следват спецификациите на съответните тестове. Стандартът IEC 60601 2-21 е преработен, за да отговаря структурно на стандарта IEC 60601-1.

Специалният стандарт TS EN 60601-2-21 определя изискванията за безопасност на детските лъчисти нагреватели и не се отнася за следното оборудване:

  • Оборудване, което осигурява топлина чрез одеяла, възглавници и матраци за медицинска употреба (стандарт IEC 80601-2-35)
  • Бебешки кувьози (IEC 60601-2-19 стандарт)
  • Бебешки транспортни инкубатори (IEC 60601-2-20 стандарт)
  • Оборудване за бебешки снимки (IEC 60601-2-50 стандарт)

Целта на този специфичен стандарт е да установи някои основни изисквания за безопасност и основни характеристики на бебешките лъчисти нагреватели, които минимизират опасностите за пациента и оператора, и да осигури методи за изпитване, чрез които може да се провери съответствието с тези изисквания.

Двата стандарта, посочени като нормативни при прилагането на този стандарт и необходими за неговото прилагане, са:

  • TS EN 60601-1-2 Електрическо медицинско оборудване - Електромагнитни смущения - Свойства и експерименти
  • TS EN 60601-1-10 Електрическо медицинско оборудване - Характеристики за разработване на физиологични контролери със затворен цикъл

Нашата организация предоставя на бизнеса и основни услуги за тестване на безопасността и производителността на лъчисти нагреватели за бебета в съответствие със стандартите ISO 60601-2-21, като част от нашите лабораторни услуги.

WhatsApp