Стандартът ISO 26782, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на спирометри, използвани за измерване на зависимите от времето обеми на издишване на пациентите. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 26782 / AC Анестезия и дихателно оборудване - Спирометри, предназначени да измерват зависимите от времето обеми на издишване при хора.
Този стандарт определя изискванията за спирометри, предназначени за оценка на дихателната функция при лица с тегло над 10 kg . Стандартът се прилага за устройства, използвани като част от интегрирано устройство за белодробна функция или като самостоятелно устройство, независимо от използвания метод на измерване. Той обхваща спирометри, които измерват обеми с определено време и с изтекъл срок.
Спирометърът е медицинско оборудване, което записва физиологичните обеми на вентилация на белите дробове на хората в диапазона на жизнената способност. Спирометричните оценки се използват, например, за скрининг на хора в риск от белодробно заболяване, за предприемане на обективни мерки при наличие на белодробно заболяване, за оценка на симптомите и предоперативния риск и за регистриране на въздействието на терапевтичната интервенция. Спирометрията се използва при оценката на дихателната недостатъчност, общественото здраве и клиничните проучвания. Няма обаче признат национален или международен стандарт за опасни спирометри.
Стандартът ISO 26782 дава на оператора увереност, че всеки използван спирометър отговаря на приетите стандарти за точност, повторяемост, електрическа безопасност и подобни стандарти. Минималните изисквания за безопасност в този стандарт осигуряват практическо ниво на безопасност при работа на спирометри.
В рамките на лабораторните услуги, нашата организация предлага и основни услуги за тестване на безопасността и производителността на спирометри, използвани за измерване на зависимите от времето обеми на издишване на пациенти по ISO 26782.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
