В стандарта ISO 5362, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани характеристиките за безопасност и ефективност и методите за изпитване на балони за анестезия. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 5362 Балони за анестезия. Този стандарт замени отменения стандарт TS EN 1820 + A1.
Стандартът описва изискванията за антистатични и нестатични резервоарни торбички за употреба с анестетични апарати или белодробни вентилатори (дихателни системи). Тези изисквания включват изисквания за конструкцията на шията, дефиниция на размера, деформация и, когато е приложимо, електрическо съпротивление.
Стандартът ISO 5362 обхваща както торбички за еднократна употреба, така и за многократна употреба. Многократните торби трябва да отговарят на изискванията на този стандарт за препоръчителния живот на продукта. Този стандарт не се прилага за чанти със специално предназначение като торби и саморазширяващи се торби. Чантите, използвани със системи за почистване на анестетични газове, не се считат за резервоар за анестезия и следователно не са обхванати от този стандарт.
Широко прието е, че балоните за анестезия трябва да са електропроводими, когато се използват със запалима упойка. Следователно тези балони са особено важни, когато ритмично се компресират от доставчика на анестезия, за да осигурят периодична вентилация с положително налягане.
Тъй като методът за изпитване, даден в стандартното приложение, включва пълнене на плика с вода, рутинното му използване в производствения контрол не изглежда практично. Следователно, за информация в стандартното приложение е представен друг метод за изпитване с използване на въздух вместо вода. Тъй като този метод за изпитване дава еквивалентни резултати, той се счита за подходящ метод за изпитване.
Стандартите, посочени като нормативни при прилагането на този стандарт, са: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 и EN 980.
Нашата организация предоставя и услуги за тестване на безопасността и производителността по ISO 5362 за анестезиологични балони на бизнеса като част от нашите лабораторни услуги .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
