TS EN ISO 14408 Тръби за трахея, предназначени за лазерна хирургия - Характеристики за маркиране и придружаваща информация

В стандарта ISO 14408, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани маркировъчните и експлоатационни характеристики и методите за изпитване на тръбите на трахеята, предназначени за лазерна хирургия. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 14408 Тръби за трахея, предназначени за лазерна хирургия - Характеристики за маркиране и придружаваща информация.

Този стандарт обхваща маркирането, етикетирането и информацията, предоставена от производителя за затегнати и незакрепени трахеални тръби и свързани материали, проектирани да издържат на лазерно запалване. Лазерната устойчивост на тези трахеални тръби е тествана в съответствие със стандартите ISO 11990-1 и ISO 11990-2. Стандартът ISO 14408 предлага стандартен формат за докладване на резултатите, получени при извършване на тестове в съответствие с тези два стандарта. Чрез разкриването на информацията, подходяща за този формат и ограничаването на изискванията, се осигурява дизайнът на производителя и максималното използване на алтернативни материали.

Трахеалните тръби са медицински видове, предназначени да бъдат вкарани през ларинкса в трахеята, за да доставят газ и пара до трахеята. Трахеевата тръба се вкарва през отвор в дихателната тръба, за да помогне на пациентите да дишат. Тръбите Trekea помагат на хората със състояния, които трябва да бъдат на вентилатора повече от няколко седмици или имат състояния, които блокират горните им дихателни пътища. Накратко, трахеалната тръба е катетър, който се вкарва в трахеята, за да създаде и поддържа дихателните пътища и да осигури адекватен обмен на кислород и въглероден диоксид.

Стандартите, които са посочени като нормативни при прилагането на този стандарт и са необходими за неговото прилагане, са: ISO 70001, ISO 15223-1, ISO 11990-1 и ISO 11990-2.

Нашата организация предоставя на бизнеса и услуги по маркиране и тестване на производителността на трахеални тръби, проектирани за лазерна хирургия по ISO 14408, като част от нашите лабораторни услуги.