Стандартът ISO 20695, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва конструктивните характеристики и методите за изпитване на системи за ентерално хранене. Този стандарт е публикуван у нас от турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 20695 Системи за ентерално хранене - Проектиране и изпитване. Този стандарт заменя отменения стандарт TS 1618.
Този стандарт описва изисквания за системи за ентерално хранене, включително комплекти за ентерално доставяне, комплекти за ентерално удължаване, ентерални спринцовки, катетри за ентерално хранене и ентерални аксесоари. От друга страна, спринцовките за устни не са обхванати от този стандарт.
Ентералното хранене се отнася до прилагането на храна в храносмилателната система, или през уста, или през сонда. Продуктите за ентерално хранене се прилагат през устата, чрез медицински сонди или чрез поставяне на иглена катетър. Системите за ентерално хранене са медицински изделия, предназначени да улеснят храненето на пациентите. Изискванията и методите за изпитване, описани в стандарта ISO 20695, са проектирани така, че тези медицински изделия, когато се използват в настоящата клинична практика, да не компрометират клиничното състояние или безопасността на пациентите. Неправилно приложените ентерални течности или вещества са включени в стандарта. В ход са международни усилия за намаляване на тези инциденти и са разработени редица международни стандарти, които осигуряват специфични за приложението конектори.
Например стандартът ISO 80369-3 определя фитингите, използвани между комплекта за ентерално доставяне, комплекти за ентерално удължаване, ентерални спринцовки, ентерални катетри и ентерални аксесоари. Стандартът ISO 18250-3 определя крепежни елементи, предназначени за използване между ентерален комплект за доставка, ентерален аксесоар и ентерален резервоар.
При прилагането на този стандарт са взети предвид много стандарти с нормативна справка. Няколко от тях са: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
Нашата организация също така предоставя конструктивни характеристики и услуги за тестване на системи за ентерално хранене по ISO 20695 на предприятия в обхвата на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
