Стандартът EN 60601-2-4, публикуван от Международната електротехническа комисия (IEC), описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на сърдечни дефибрилатори. Сърдечните дефибрилатори са медицинско изделие, използвано за връщане на ненормалния сърдечен ритъм към нормален сърдечен ритъм. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN 60601-2-4 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-4: Специфични характеристики за основната безопасност и важните характеристики на сърдечните дефибрилатори.
Този специфичен стандарт описва изискванията за безопасност на сърдечните дефибрилаторни устройства, медицинско оборудване. Тези имплантируеми устройства са малки батерийни устройства, поставени в гърдите за наблюдение на сърдечния ритъм и откриване на неравномерен сърдечен ритъм. Това устройство използва един или повече проводници, прикрепени към сърцето, за да направи токов удар, за да коригира ненормалния сърдечен ритъм.
Стандартът EN 60601-2-4 обхваща дефибрилатори за дистанционно управление, външни транскутанни пейсмейкъри и сърдечни монитори. От тях сърдечните монитори са разгледани в TS EN 60601-2-27 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-27: Специфични характеристики за необходимата производителност и безопасност на електрокардиографското оборудване за мониторинг. В допълнение, сърдечните монитори, използващи електрони за мониториране на ЕКГ, не са обхванати от този стандарт, освен ако не се използват изключително за разпознаване на AED ритъм или детектиране на ритъм за синхронизирана кардиоверсия.
Развива се технологията на дефибрилационната форма на вълната и ефективността на вълновите форми се променя. Изборът на конкретна форма на вълната, включително форма на вълната, доставена енергия, ефикасност и безопасност, е специално изключен от обхвата на този стандарт.
Нашата организация предоставя на бизнеса и основни услуги за тестване на безопасността и производителността на сърдечни дефибрилатори съгласно EN 60601-2-4, като част от нашите лабораторни услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
