TS EN ISO 81060-2 Неинвазивни измерватели на кръвното налягане - Част 2: Клинично изследване на прекъсващ тип автоматични измервания

В стандарта ISO 81060-2, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани характеристиките и методите за изпитване на неинвазивни, периодични автоматични манометри за кръвно налягане. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 81060-2 Неинвазивни измерватели на кръвното налягане - Част 2: Клинично изследване на типа на периодичните автоматични измервания.

Споменатият стандарт описва изискванията и предоставя методи за изпитване на клиничното изследване на оборудване, използвано за периодична неинвазивна автоматична оценка на артериалното кръвно налягане. Този стандарт се прилага за всички сфигмоманометри, които откриват или показват вибрации, поток или звуци за прогнозиране, показване или запис на кръвно налягане. Тези устройства не изискват автоматично напомпване на маншета.

Този стандарт обхваща сфигмоманометри, предназначени за употреба във всички възрастови и теглови диапазони и всички групи пациенти, както и всички техни условия на употреба, като например амбулаторен мониторинг на кръвното налягане, стрес тест за кръвно налягане и домашни апарати за кръвно налягане за самоизмерване. Включва и устройствата, използвани в професионално здравно заведение. Например автоматичните сфигмоманометри, предмет на стандарта IEC 80601-2-30, също са обект на този стандарт.

Този стандарт обаче не се прилага за клинични изпитвания на неавтоматични сфигмоманометри, обхванати от стандарта ISO 81060-1, или инвазивно оборудване за контрол на кръвното налягане, обхванато от стандарта IEC 60601-2-34.

Точната диагноза е от съществено значение за лечението на високо кръвно налягане . Това изисква наличието на необходимото оборудване за определяне на кръвното налягане и извършване на точни измервания. За измерване на кръвното налягане се използват стандартни сфигмоманометри (апарати за измерване на кръвно налягане), които отговарят на стандартните критерии.

Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на ISO 81060-2 неинвазивни, периодични автоматични измерватели на кръвното налягане в рамките на лабораторните услуги.