Стандартът ISO 7886-2, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва характеристиките и методите за изпитване на подкожните спринцовки за еднократна употреба, използвани с електрическа помпа за спринцовки. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 7886-2 Спринцовки - Хиподермични - Стерилни за еднократна употреба - Част 2: За използване с електрическа помпа за спринцовки.
Този стандарт описва изискванията за стерилни спринцовки за еднократна употреба с номинален капацитет от 1 ml и повече, изработени от пластмасови материали и предназначени за използване с помпи за спринцовки с механично задвижване. Този стандарт не обхваща спринцовки, които са обхванати от други международни стандарти: спринцовки със спринцовки със автоматично дезактивиране (ISO 7886-3), спринцовки, предназначени за употреба с инсулин (ISO 8537), спринцовки за еднократна употреба от стъкло и за пълнене от фармацевт. спринцовки, доставени с инжекцията като комплект. Този стандарт също не разглежда съвместимостта с инжекционните течности.
Последната актуализация на стандарта ISO 7886-2 добави към обхвата си спринцовки с размери от 1 ml до 5 ml. Общото изискване за дебит е премахнато от стандарта, тъй като то се влияе предимно от вътрешния диаметър на спринцовката. Освен това, скоростите на изпитване на помпата са преразгледани за всеки размер на спринцовката, за да отразяват по-добре диапазона на скоростта, използван в общите клинични условия. Производителят на един от компонентите на спринцовката, използвани със спринцовъчната помпа, трябва да вземе предвид промени в дизайна и да комуникира с другия производител. По-конкретно, той трябва да предостави информация относно допустимите отклонения и връзките между размерите на спринцовката и силата на задействане на буталото, както и характеристиките на работа.
Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на подкожни спринцовки за еднократна употреба, използвани с помпа за спринцовки със захранване ISO 7886-2, в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
