Стандартът ISO 8536-1, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва характеристиките и методите за изпитване на стъклени бутилки за инфузия за медицинска употреба. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 8536-1 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Стъклени бутилки за инфузия.
Този стандарт описва размерите, характеристиките и изискванията на стъклените бутилки за инфузия, необходими за осигуряване на функционална взаимозаменяемост. Този стандарт се прилага само за инфузионни бутилки за еднократна употреба.
Бутилките за инфузия са основните опаковъчни материали, които обикновено се използват за съхранение и съхранение на инфузионни разтвори, докато не се дадат на пациента. Има директен контакт между инфузионния разтвор и основните компоненти на контейнера. Предвид тази ситуация и дългите срокове на съхранение, възможните взаимодействия трябва да се избягват, за да се гарантира безопасността на пациентите. За да се постигне това, трябва да се прилагат специални условия и методи за изпитване, за да се изберат правилно първичните опаковъчни материали, да се избере подходящият дизайн на опаковката и да се тестват отделни системи от контейнери.
Следните стандарти са нормативно цитирани и необходими за прилагането на стандарта ISO 8536-1 :
Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на стъклени бутилки за инфузия по ISO 8536-1 за медицинска употреба в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
