Стандартът ISO 80369-7, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва свойствата и методите за изпитване на крепежни елементи, използвани за интравенозно или подкожно приложение. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 80369-7 Фитинги с малък диаметър за течности и газове в приложения в здравеопазването - Част 7: Крепежни елементи за интравенозно или подкожно приложение. Този стандарт замества отменения стандарт TS 3521-1 EN 20594-1.
Този стандарт описва изисквания за дизайна и функционалните характеристики на крепежни елементи с малък отвор, предназначени за използване при връзки при интравенозно приложение или връзки при подкожно приложение на медицински изделия и аксесоари. Например, подкожните спринцовки и игли, мъжките и женските скоби Luer и интравенозните канюли със закопчалки Luer заключват този стандарт. Първоначално фитингът Luer е проектиран за използване при налягания до 300 kPa.
Стандартът ISO 80369-7 не определя изисквания за медицински устройства или аксесоари, използващи тези конектори. Такива изисквания се съдържат в други международни стандарти, особено за някои медицински изделия или аксесоари. Този стандарт също така не разкрива изискването за следните съединители с малки отвори, обхванати от други международни стандарти: пристанища за хемодиализатор, хемодиафилтър и хемофилтър (ISO 8637 и ISO 8638), оборудване за хемодиализа, хемодиафилтрация и хемофилтрация (ISO 8637) и спиране на инфузионната система пробивни крепежни елементи (ISO 8536‑4).
Нашата организация предоставя и услуги за тестване на конектори за интравенозно или подкожно приложение съгласно ISO 80369-7, като част от лабораторните си услуги за бизнеса .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
