TS EN ISO 5364 Анестезия и респираторно оборудване - орофарингеални тръби

Стандартът ISO 5364, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на орофарингеалните тръби, които са анестезия и дихателно оборудване. Този стандарт е публикуван у нас от турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 5364 Анестезия и дихателно оборудване - Орофарингеални тръби.

Този стандарт описва изискванията за пластмасови материали или каучук за орофарингеалните дихателни пътища, включително подсилващи вложки от пластмасови материали или метал. Орофарингеалните тръби са ефективно медицинско оборудване за хора в безсъзнание и с запушени дихателни пътища. Извитата и куха орофарингеална тръба е пластмасово устройство, поставено върху езика. Тъй като е извит, върхът на устройството се поставя зад основата на езика и повдига устройството напред. Това предотвратява запушването.

Стандартът ISO 5364 не съдържа изисквания за металните орофарингеални дихателни пътища или запалимостта на орофарингеалните дихателни пътища. Запалимостта на орофарингеалните дихателни пътища е опасност, например когато се използват запалими анестетици, електрохирургични устройства или лазери. Този стандарт не обхваща надларингеалните дихателни пътища без вътрешна, интегрирана уплътнителна система.

Размерът на дихателните пътища е важен критерий при избора на подходящо устройство (орофарингеален въздуховод), за да се предотврати запушването им от меките тъкани и да се държи основата на езика напред . Размерът на дихателните пътища е обозначен с четлива маркировка и цветен код, което е важно за бърза идентификация и избор при спешни случаи.

Стандартите, посочени като нормативни при прилагането на този стандарт, са: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 и EN 1041.

Нашата организация също така предоставя основни услуги за безопасност и тестване на ефективността на орофарингеалните тръби, които са оборудване за анестезия и дишане по ISO 5364, в рамките на лабораторните услуги.