TS EN ISO 8362-6 инжекционни контейнери и аксесоари - Част 6: Глави, изработени от алуминиеви пластмасови комбинации за инжекционни флакони

Стандартът ISO 8362-6, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва свойствата и методите за изпитване на капачки, направени от алуминиеви пластмасови комбинации за инжекционни флакони между инжекционни контейнери и аксесоари. Този стандарт е публикуван и у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 8362-6 Инжекционни контейнери и аксесоари - Част 6: Глави от алуминиеви пластмасови смеси за инжекционни флакони.

Стандартът се занимава с капачки, произведени от комбинации от алуминиева пластмаса за инжекционни флакони, описани в ISO 8362‑1 и ISO 8362‑4, които са от същата серия.

Материалите, от които се произвеждат инжекционните контейнери, включително еластомерните капачки, са подходящи опаковъчни материали за съхранение на инжекционните продукти, докато не бъдат приложени. Описаните в този стандарт капачки обаче не се считат за опаковъчни материали, които са в пряк контакт с фармацевтични препарати.

Следните стандарти са нормативно цитирани и са задължителни за прилагането на ISO 8362-6 :

• TS 1980-1 EN 22768-1 Общи допуски - Част 1: Допуски за нетолерирани размери на дължина и ъгъл
• TS 1980-2 EN 22768-2 Общи допуски - Част 2: Геометрични допуски за форми и позиции, които не се допускат
• TS EN ISO 8362-3 Инжекционни чаши и аксесоари - Част 3: Алуминиеви капачки, използвани в инжекционни флакони
• TS EN ISO 8872 Алуминиеви капачки за трансфузионни, инфузионни и инжекционни флакони - Общи спецификации и методи за изпитване
• TS ISO 10985 Капачки от алуминиеви пластмасови комбинации за инфузионни бутилки и инжекционни флакони - Спецификации и методи за изпитване

В рамките на лабораторните услуги, нашата организация предлага и услуги за тестване на капачки от алуминиеви пластмасови комбинации за инжекционни флакони сред ISO 8362-6 инжекционни контейнери и аксесоари.