Стандартът EN ISO 18777, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва свойствата и методите за изпитване за безопасност и ефективност на системи с течен кислород, които са преносимо дихателно оборудване. Този стандарт е публикуван и у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 18777 Преносими системи с течен кислород за медицинска употреба - Някои характеристики.
Въпросният стандарт описва изискванията за безопасност и производителност на преносими системи за течен кислород, използвани като източник на захранване за кислородна терапия. Това оборудване обикновено се състои от преносимо устройство, носено с пациента по време на употреба, и контейнер, използван за пълнене на това устройство. Тези устройства се използват най-вече в домашни приложения и здравни заведения и често се използват без професионален надзор. Контейнерите за течен кислород, използвани като източник на захранване за кислородни тръбопроводни системи, обаче не са обхванати от този стандарт.
Междувременно планирането и проектирането на оборудване, което отговаря на този международен стандарт, може да има въздействие върху околната среда през целия жизнен цикъл на продукта. Въпросите за околната среда са разгледани в стандартното приложение. Други аспекти на въздействието върху околната среда са разгледани в стандарта ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Медицински изделия - Прилагане на управление на риска към медицинските изделия).
Стандартите, които са посочени като нормативни при прилагането на този стандарт и са необходими за неговото прилагане, са: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 и IEC 60079-4.
В рамките на лабораторните услуги, нашата организация предлага и услуги за тестване на безопасността и производителността на системи с течен кислород, които са преносимо дихателно оборудване, в съответствие със стандарта EN ISO 18777.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
