В стандарта ISO 5361, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са обяснени основните характеристики за безопасност и експлоатационни характеристики и методи за изпитване на тръби и фитинги на трахеята, които са анестезия и дихателно оборудване. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 5361 Анестезия и дихателно оборудване - Тръби и фитинги за трахея.
Този стандарт осигурява основните изисквания за производителност и безопасност за оро-трахеални и назо-трахеални тръби и фитинги за трахеална тръба. Този международен стандарт обхваща основно следното оборудване:
Ендобронхиалните тръби, трахеостомичните тръби и супраларингеалните въздуховоди обаче не са обхванати от този стандарт. Трахеалните тръби, предназначени за употреба със запалими анестетични газове или вещества, лазери или електрохирургично оборудване, също са изключени от този стандарт.
По време на употреба трахеалните тръби трябва да са възможно най-близо до човешката анатомия. По клинични проблеми се определя и дължината на трахеалните тръби. Понякога се използват трахеални тръби с относително тесен диаметър. Стандартът включва разпоредба за предварително изрязани трахеални тръби. Прилаганите методи за изпитване включват съпротивление при огъване, способността на оста на трахеалната тръба да устои на колапс и тестове за съпротива на дишането, които се увеличават при огъване.
Няколко стандарти с нормативна референция при прилагането на този стандарт са: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 и ISO 11607-1.
В обхвата на лабораторните услуги, нашата организация предоставя и основни услуги за безопасност и тестване на ефективността на тръбите и фитингите на трахеята, които са анестезия и дихателно оборудване по ISO 5361.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
