Стандартът ISO 7376, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на ларингоскопи, анестетик и дихателно оборудване. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 7376 Анестезия и дихателно оборудване - Ларингоскопи за трахеална интубация.
Този стандарт предоставя основни изисквания за ларингоскопи, използвани за интубация, и описва критичните размери за дръжката и лампата на кукообразните ларингоскопи. Той също така предоставя критерии за взаимозаменяемост на остриетата и дръжките. Интубацията се извършва за защита на дихателните пътища, осигуряване на непрекъснато дишане и прилагане на лекарства, ако е необходимо, в случай на нарушена или рискова безопасност на дихателните пътища, накратко, за започване на изкуствено дишане. По време на тази процедура се използва ларингоскоп или специални устройства.
Изискванията за електрическа безопасност са по-строги за устройства, свързани към електрическата мрежа или външни захранващи пакети. Ето защо стандартът ISO 7376 обхваща и устройства с вътрешно захранване с батерии, за да осветява само гърлото. Този стандарт обаче не се прилага за хирургично оборудване със същото име. Този стандарт не се прилага за гъвкави ларингоскопи, използвани при хирургични интервенции, ларингоскопи, захранвани от електрическото захранване, ларингоскопи, свързани към външни източници на светлина с предаващи светлина кабели, или видео ларингоскопи.
Накратко, стандартът ISO 7376 обхваща анестезия, интензивно лечение, спешна помощ и остриета и дръжки за ларингоскоп за многократна употреба и за еднократна употреба и дава изисквания за подобни процедури, включително тези.
Нашата организация също така предоставя основни услуги за тестване на безопасността и ефективността на ларингоскопите, което е ISO 7376 анестезия и дихателно оборудване, в обхвата на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
