TS EN ISO 80601-2-55 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-55: Специфични характеристики, свързани с основната безопасност и необходимите характеристики на дихателните газови монитори

Стандартът ISO 80601-2-55, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и експлоатационни характеристики и методи за изпитване на дихателните газови монитори. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 80601-2-55 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-55: Някои характеристики, свързани с основната безопасност и необходимите характеристики на дихателните газови монитори. Основата на този стандарт е стандартът BS EN 21647, разработен от Британския институт по стандартизация (BSI).

Стандартът ISO 80601-2-55 описва специфични изисквания за основната безопасност и съществените характеристики на монитор за дихателни газове, който се счита за медицинско изделие и е предназначен за непрекъсната употреба с пациент. Този стандарт определя предимно изискванията за мониторинг на анестетични газове, мониторинг на въглероден диоксид и мониторинг на кислород. Мониторът за дихателни газове може да бъде самостоятелно оборудване или интегриран в друго оборудване, като например анестезиологична работна станция или вентилатор (дихателно устройство).

Този стандарт не се прилага за монитор за дишащи газове, предназначен за използване със запалими анестетици.

Опасностите в предвидената физиологична функция на медицинските изделия или медицински системи в обхвата на стандарта ISO 80601-2-55 не са обхванати от определени изисквания, с изключение на TS EN 60601-1 Електрическо медицинско оборудване - Част 1: Общи правила за стандарт за основна безопасност и необходими характеристики

Накратко, този международен стандарт се прилага за основната безопасност и основните характеристики на газовите монитори, предназначени за използване в професионални здравни заведения, центрове за спешна медицинска помощ и домашни здравни среди.

Основни характеристики за безопасност и експлоатация и услуги за изпитване на ISO 80601-2-55 дихателни газови монитори също се предоставят от нашата организация в рамките на лабораторните услуги.