Стандартът ISO 11499, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва характеристиките и методите за изпитване на касети за еднократна употреба, използвани от зъболекари в местна упойка. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 11499 Стоматология - Касети за еднократна употреба за локално прилагани анестетици.
Стандартът описва специфични изисквания за ефективност на еднократни зъбни касети с номинален капацитет от 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml и 2,2 ml за използване с местни анестетици. Този стандарт осигурява методи за изтичане, действие на буталото, подвижен обем и изпитване за недопълване и изброява общите размери, за да гарантира, че касетата пасва на спринцовките за зъбни патрони. Той също така описва изискванията за етикетиране на тези касети.
Безопасната и ефективна работа на зъбните патрони (зъбни патрони) за местни анестетици зависи от контрола им без течове, контрола на силите, необходими за задействане и поддържане на движението на буталото, и отсъствието на големи въздушни мехурчета. За да се избегнат неприемливи биологични опасности, в стандарта ISO 11499 са предвидени специфични качествени и количествени методи за изпитване. Препоръчително е обаче да се позовавате на стандартите ISO 10993-1 и ISO 7405 за оценка на потенциалните биологични опасности.
От друга страна, този стандарт изброява общите размери на патрона по отношение на съответствието със спринцовките за зъбни патрони, които отговарят на стандартите ISO 9997 и ISO 21533, както и предлага течове, движение на буталото, сменяем обем и методи за изпитване на недопълване
Стандартите, които са посочени като нормативни при прилагането на стандарта ISO 11499 и необходими за неговото прилагане, са: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 и ISO 21533.
Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на касети за еднократна употреба, използвани от зъболекари по ISO 11499 в местна упойка, в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
