В стандарта ISO 8536-3, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани свойствата и методите за изпитване на алуминиевите капачки на инфузионните бутилки за медицинска употреба. Този стандарт е публикуван и у нас от турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 8536-3 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 3: Алуминиеви капачки за бутилки за инфузия.
Материалите, от които се произвеждат стъклени бутилки за инфузия, включително еластомерни капачки, са подходящи първични опаковъчни материали за съхранение на инфузионни разтвори, докато не бъдат приложени. Въпреки това, в стандарта ISO 8536-3 алуминиевите капачки не се считат за първичен опаковъчен материал в пряк контакт с инфузионния разтвор.
Стандартът ISO 8536‑3 описва формата, размерите, материала, изискванията за ефективност и етикетите на алуминиевите капачки за бутилки за инфузия, както е описано в стандарта ISO 8536‑1.
Ето няколко стандарта, които са посочени като нормативни при прилагането на стандарта ISO 8536-3 и са необходими за неговото прилагане:
Инфекциите, свързани с катетъра, използван във вените в отделенията за интензивно лечение, са една от основните причини за заболяване и смърт. Инфузионните набори трябва да се сменят на редовни интервали, за да се предотвратят инфекции, свързани с катетър. В проучванията, проведени по този въпрос, са определени ситуации, възникващи от растежа и замърсяването на течността в комплектите, използвани за дълго време.
Нашата организация предоставя и услуги за тестване на алуминиеви капачки на медицински инфузионни бутилки съгласно стандартите ISO 8536-3 на бизнеса като част от нашите лабораторни услуги .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
