В стандарта ISO 23747, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани експлоатационните характеристики и методите за изпитване на разходомерите, свързани с пиково издишване, за да се оцени белодробната функция при хора със спонтанно дишане. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 23747 Анестетично и дихателно оборудване - Дебитомер, свързан с пиково издишване за оценка на белодробната функция при спонтанно дишащи хора
Споменатият стандарт описва изискванията за устройство за измерване на пиковия издишвач, разработено за оценка на дихателната функция при хора със спонтанно дишане. Този стандарт обхваща всички медицински изделия, които измерват пиковата скорост на издишване при спонтанно дишащи хора като част от медицинско оборудване с интегрирана белодробна функция или като самостоятелно медицинско оборудване. При планиране и проектиране на оборудване, обхванато от този международен стандарт, трябва да се вземе предвид въздействието на оборудването върху околната среда през целия му жизнен цикъл. Изискванията за околната среда са включени в стандартното приложение. В допълнение, допълнителните аспекти на въздействието върху околната среда са разгледани в TS EN ISO 14971 Медицински изделия - Прилагане на управление на риска към стандарта за медицински изделия.
Стандартите, които са посочени като нормативни при прилагането на този стандарт и са необходими за прилагането му, са: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 и IEC 60601-1.
С прилагането на този стандарт се повишава нивото на безопасност и ефективност на такова медицинско оборудване и се улеснява при диагностицирането и лечението на белодробни и дихателни заболявания.
Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на производителността на разходомери, свързани с пиково издишване, за да се оцени белодробната функция на ISO 23747, спонтанно дишащи хора в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
