TS EN 60601-1-8 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи изисквания за основна безопасност и необходими характеристики - Спомагателен стандарт: Общи изисквания, експерименти и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрическите медицински системи

Стандартът EN 60601-1-8, разработен от Международната електротехническа комисия (IEC), филиал на Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на системи за предупреждение в електрическо медицинско оборудване. Този стандарт е публикуван у нас от турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN 60601-1-8 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи изисквания за основна безопасност и необходими характеристики - Спомагателен стандарт: Електрическо медицинско оборудване и електрически медицински Общи изисквания, тестове и насоки за системи за предупреждение в системите.

Този стандарт е заменил следните стандарти:

• ISO 9703-1 Алармени сигнали на устройства за анестезия и дихателна терапия - Част 1: Визуални алармени сигнали
• ISO 9703-2 Алармени сигнали на устройства за анестезия и дихателна терапия - Част 2: Слухови алармени сигнали
• ISO 9703-3 Алармени сигнали за устройства за анестезия и дихателна терапия - Част 3: Ръководство за прилагане на аларми

EN 60601-1-8 съдържа изисквания за алармени системи и алармени сигнали в електрическото медицинско оборудване и медицински системи и предоставя насоки за прилагането на алармени системи.

По същество серията стандарти EN 60601 са стандарти за сигурност и описват изискванията за безопасност на оборудването като:

• Подгрупа от електрическо медицинско оборудване, като радиологично оборудване
• Електрическо медицинско оборудване, което не е напълно разгледано в общите стандарти

Стандартът EN 60601-1-8 не обхваща такива ситуации:

• HНезависимо дали някое електрическо медицинско оборудване или електрическа медицинска система се нуждаят от алармени системи
• Изключения, които задействат състояние на аларма
• Разпределяне на приоритети за конкретна алармена ситуация
• Инструменти за генериране на алармени сигнали

В рамките на лабораторните услуги, нашата организация предоставя и основни услуги за безопасност и тестване на ефективността на системи за предупреждение в електрическо медицинско оборудване EN 60601-1-8.