В стандарта ISO 27427, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на пулверизиращи системи (системи, които пръскат или изпаряват фин спрей) и компоненти, които са анестезия и дихателно оборудване. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 27427 Анестезия и дихателни устройства - Системи за пулверизиране и компоненти. Този стандарт замени отменения стандарт TS EN 13544-1.
Този стандарт описва изискванията за безопасност, производителност и изпитване за системи за пулверизиране с общо предназначение, проектирани да работят за доставяне на непрекъснати или издишани течности на хората под формата на аерозол чрез дихателната система. Този стандарт обхваща например компресори, тръбопроводи, цилиндри и газови пулверизатори, които могат да се управляват от тях, и пулверизатори с електрическо задвижване, като въртящи се дискове, ултразвукови, вибриращи активни и пасивни мрежи, капилярни устройства или пулверизатори с ръчно управление.
Този стандарт обаче не се прилага за устройства, предназначени за отлагане през носа, устройства, предназначени да осигуряват овлажняване чрез осигуряване на вода само под формата на аерозол, както и за специфични за лекарството пулверизатори като инхалатори с дозирани дози, инхалатори с дозирана течност, инхалатори за сух прах и компоненти
Накратко, основните цели на стандарта ISO 27427 са:
Няколко стандарти с нормативна референция при прилагането на този стандарт са: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 и ISO 10524-3.
Нашата организация предоставя и услуги за тестване на производителността на небулизаторни системи и техните компоненти, които са анестезиологично и дихателно оборудване, на фирми като част от нашите лабораторни услуги, в съответствие с ISO 27427 .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
