В стандарта ISO 5367, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани определени изисквания и методи за изпитване на работата на дихателните апарати и фитинги. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 5367 Анестезия и дихателно оборудване - Дихателни апарати и фитинги.
Този стандарт описва основните изисквания към дихателните апарати и дихателните тръби, предназначени за използване с медицинско оборудване като анестетични дихателни системи, дихателни системи за вентилатор, овлажнители или пулверизатори. Адаптерите за накрайници за пациент, доставени предварително сглобени с дихателни комплекти и дихателни тръби, както и части, доставени и сглобени като компоненти съгласно инструкциите на производителя, са обхванати от този стандарт.
Стандартът ISO 5367 включва също дихателни комплекти, съдържащи специални компоненти, например капани за вода, използвани между върха на пациента и върха на машината, доставени предварително сглобени.
Този международен стандарт не се прилага за дихателни апарати и дихателни тръби, използвани за специални цели. Например, вентилаторите със специфични изисквания за прилягане, налягане или честота на дишане, високочестотна люлееща се вентилация или оборудване за високочестотна струйна вентилация и дихателни апарати и дихателни тръби със специални фитинги за неонатална вентилация не са обхванати от този стандарт.
Примери за различни видове дихателни комплекти с адаптери за върха на пациента са включени в стандартното приложение. Изискванията за вентили за издишване, изпускателни клапани, регулируеми клапани за ограничаване на налягането, топлообменници и топлообменници, дихателни филтри и резервоарни торби, ако е приложимо, не са обхванати от този стандарт.
Услугите за безопасност и тестване на ефективността на дихателните комплекти и фитинги по ISO 5367 също се предоставят от нашата организация в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
