Стандартът EN 13544-3, който е европейски стандарт, описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на устройства за разпределение на въздуха в обхвата на оборудването за дихателна терапия. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN 13544-3 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 3: Устройства за разпределение на въздуха. За същите изисквания, публикувани по-късно от Международната организация по стандартизация (ISO) ISO / DIS 23372 Устройства за дихателна терапия - Стандарт за устройства за разпределение на въздуха за същите изисквания.
Стандартът EN 13544-3 определя минималните изисквания за производителност и безопасност на пулверизационните системи, използвани за доставяне на определена концентрация на кислород на пациентите. Този стандарт осигурява метод за изпитване за проверка на концентрацията на кислород във въздуха и кислородната смес, генерирани от пулверизационната система. Този стандарт също така описва изискванията за маркиране и предоставя допълнителна система за цветно кодиране, която помага на потребителя да идентифицира определената концентрация на кислород. Този стандарт обаче не обхваща небулизационното оборудване, което е интегрирано с медицински устройства в други стандарти, като аварийни белодробни вентилатори, овлажнители и други пулверизатори.
Устройствата за разпределение на въздуха, които са сред устройствата за дихателна терапия, помагат на пациентите да дишат по-ефективно. Пациентите, които изпитват механични затруднения, които затрудняват получаването на достатъчно кислород в белите дробове и трахеята, се нуждаят от това. В случаите, когато се изисква дихателна помощ, понякога е необходимо да се отворят дихателните пътища, за да се достави кислород и интубация, т.е. да се вкара тръба в трахеята. Вентилаторите регулират количеството кислород, което пациентът получава, и дори колко често пациентът ще диша.
Пулверизаторите са ръчни устройства с измерватели на въздушния поток, които измерват кислородния поток. Тези устройства изпаряват определена лекарствена смес и я доставят на пациента на фина мъгла или пара. Тези устройства обикновено се използват в болници.
В рамките на лабораторните услуги, нашата организация предоставя и основни услуги за безопасност и тестване на производителността на устройства за разпределение на въздуха в обхвата на оборудване за дихателна терапия EN 13544-3.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
