TS EN ISO 8836 Дихателен катетър, използван в дихателната система

Стандартът ISO 8836, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва определени изисквания и методи за изпитване на безопасността и ефективността на смукателните катетри, използвани в дихателните пътища. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 8836 Смукателни катетри, използвани в дихателните пътища.

Споменатият стандарт описва размери и изисквания както за отворени, така и за затворени смукателни катетри, изработени от гъвкави материали и предназначени за използване при засмукване на дихателните пътища. Всмукателните катетри, предназначени за използване със запалими анестетични газове или вещества, лазери или електрохирургично оборудване, не са обхванати от този стандарт.

Всмукателните катетри са медицинско оборудване, използвано за изхвърляне на телесния секрет от горните дихателни пътища. Единият край на катетъра е свързан с аспиратор или контейнер за събиране, а другият край е поставен директно в трахеята, за да се отстранят секретите.

Нормативните справки при прилагането на този стандарт и задължителни за неговото прилагане са следните:

• TS EN ISO 5356-1 Анестезия и дихателни апарати - Конични фитинги - Част 1: Конуси и контакти
• TS EN ISO 5367 Анестезия и дихателно оборудване - Дихателни апарати и фитинги
• ISO 18190 Анестетично и дихателно оборудване - Общи изисквания за дихателните пътища и свързаните с тях устройства
• TS EN ISO 18562-1 Оценка на биосъвместимост на дихателните газове в приложения за здравеопазване - Част 1: Тестване и оценка в процеса на управление на риска
• TS EN ISO 80369-7 Крепежни елементи с малък диаметър за течности и газове в здравни приложения - Част 7: Крепежни елементи за интравенозно или подкожно приложение

Забележка: Този стандарт замени отменения стандарт TS EN 1733.

Услугите за безопасност и тестване на ефективността на всмукателни катетри, използвани в ISO 8836 дихателни пътища, също се предоставят от нашата организация в рамките на лабораторните услуги.