Стандартът ISO 10079-2, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва характеристиките и методите за изпитване на ръчно задвижвани аспиратори (смукателно оборудване). Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 10079-2 Медицинско аспирационно оборудване - Част 2: Аспирационно оборудване с ръчно управление.
Този стандарт описва изискванията за безопасност и ефективност на смукателното и ръчно задвижваното медицинско смукателно оборудване, наречено оро-фарингеален (златен фаринкс). Включва смукателно оборудване, което работи с крака, ръката или и двете.
Диаграмата в приложението към стандарта ISO 10079 показва три части на стандарта за типични системи. Този стандарт се състои от следните раздели под общата позиция на медицинското смукателно оборудване:
Стандартът ISO 10079-2 съдържа допълнителни изисквания за оборудване за аспирация за полска или транспортна употреба.
Най-често употребата на аспирация, ръчно управлявана, е в ситуации извън здравните заведения, обикновено дефинирани като полска употреба или транспортна употреба. В тези случаи използването включва екстремни метеорологични условия или условия на терена. Допълнителни изисквания за спирално оборудване, предназначено за сухопътна или транспортна употреба, се съдържа в този стандарт.
Стандартът ISO 10079-2 не се прилага за:
Няколко стандарти с нормативна референция при прилагането на този стандарт са: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 и EN 1041.
Нашата организация предоставя и услуги за тестване на ръчни аспиратори (смукателно оборудване) по ISO 10079-2 на бизнеса като част от нашите лабораторни услуги .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
