Стандартът TS EN 60601-2-26, разработен от Международната електротехническа комисия (IEC), филиал на Международната организация по стандартизация (ISO), описва характеристиките и методите за изпитване за безопасността и ефективността на електроенцефалографските устройства сред електрическите медицински устройства. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN 60601-2-26 Електрически медицински изделия - Част 2-26: Специфични характеристики за основната безопасност и необходимите характеристики на електроенцефалографските устройства.
Този стандарт се прилага за основната безопасност и основните характеристики на електроенцефалографните устройства, използвани в клиничната обстановка, например в болница, практика и подобно здравно заведение. Споменатият стандарт не покрива изискванията за друго оборудване, използвано в процеса на електроенцефалография (като фонофотични стимулатори, електроенцефалографска телеметрия, съхраняване и извличане на данни за ЕЕГ и амбулаторни електроенцефалографски записващи устройства).
Електроенцефалографията е мозъчен графичен метод. При този метод активността на мозъчните вълни се измерва и наблюдава чрез електрически метод. Тъй като по време на процедурата на пациента не се подава електрически ток, не се усеща болка или болка. Този метод е известен като издърпване на мозъчни електроди сред хората. Чрез изследване на записите, получени с измерванията, се определят отклонения в сравнение с нормалните и се диагностицират много неизправности на мозъка.
Стандартът EN 60601-2-26 включва функции за безопасност и ефективност на електроенцефалографни устройства, които извършват измерванията. Опасностите, присъщи на предвидената физиологична функция на медицинското оборудване или физическите системи, обхванати от този стандарт, не са обхванати от изискванията на този стандарт.
Стандартите, посочени като нормативни при прилагането на този стандарт, са: IEC 60601-1 и IEC 60601-2-27.
Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на сигурността и производителността на електроенцефалографски устройства, които са сред електрическите медицински устройства, съгласно стандарта TS EN 60601-2-26, в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
