Стандартът ISO 81060-1, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва характеристиките на работа и методите за изпитване на апарати за измерване на кръвно налягане, използвани при нехирургични процедури . Този стандарт е публикуван и в Турция от Турския институт по стандартизация (TSE) под заглавието: TS EN ISO 81060-1 Неинвазивни апарати за измерване на кръвно налягане - Част 1: Общи характеристики.
Споменатият стандарт описва изискванията за неавтоматични сфигмоманометри и аксесоари, използвани за неинвазивно измерване на кръвното налягане под наблюдение на оператора чрез надуваеми маншети. Този стандарт включва основни изисквания за безопасност и производителност, включително ефикасност и етикетиране на неавтоматични сфигмоманометри и техните принадлежности, както и методи за изпитване за определяне на точността на неинвазивното измерване на кръвното налягане.
Стандартът ISO 81060-1 обхваща неинвазивни устройства за измерване на кръвното налягане с елемент за измерване на налягането и дисплей, използвани с инструменти за определяне на кръвния поток.
Признато е, че най-ниските изисквания за безопасност, посочени в този стандарт, осигуряват практическо ниво на безопасност при работа на неавтоматични сфигмоманометри (сфигмоманометри). Изискванията в стандарта следват спецификациите на съответните методи за изпитване.
Изискванията за неинвазивни апарати за кръвно налягане с екрани, използвани с електрическо оборудване за определяне на налягането или други автоматични методи за определяне на кръвното налягане се съдържат в стандарта IEC 60601-2-30. Изискванията за инвазивно оборудване за измерване на кръвно налягане, които директно измерват кръвното налягане, са включени в стандарта IEC 60601-2-34.
Стандартите, които са посочени като нормативни при прилагането на този стандарт и са необходими за прилагането му, са: ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 и IEC 60601-1.
Услугите за тестване на производителността на устройствата за неинвазивно кръвно налягане по ISO 81060-1 също се предоставят от нашата организация в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
