TS EN ISO 80601-2-69 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-69: Специфични изисквания за основна безопасност и необходими характеристики на оборудването за концентриране на кислород

Стандартът ISO 80601-2-69, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва определени изисквания и методи за изпитване на безопасността и ефективността на кислородното концентриращо медицинско оборудване. Този стандарт е публикуван и у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 80601-2-69 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-69: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимите характеристики на оборудването за концентратор на кислород.

Въпросният стандарт описва изискванията за основна безопасност и производителност на кислороден съединител, заедно с неговите аксесоари, които представляват медицинско оборудване, предназначено за повишаване на концентрацията на кислород в газа, предназначен за доставяне на един пациент . Такива кислородни съединители обикновено са проектирани за употреба в домашни условия, включително транзитна експлоатация от един пациент в различни среди, включително всякакъв частен и обществен транспорт и търговски самолети.

Стандартът ISO 80601-2-69 не обхваща транзитни и непреходни кислородни фитинги. Този стандарт се прилага за кислороден концентратор, който е интегриран или използван с други медицински изделия, медицинско оборудване или медицински системи. Концентраторът на кислород е оборудване, използвано от пациенти с затруднено дишане, което филтрира кислорода, който присъства свободно във въздуха, правейки го 90-95 процента чист.

Допълнителният кислород се доставя от различни източници: медицински тръбопроводни системи, кислородни концентратори, бутилки със сгъстен газ и резервоари за течен кислород. Този стандарт съдържа основните изисквания за безопасност и основни характеристики на такова оборудване за концентриране на кислород.

Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на безопасността и производителността на медицинско оборудване с концентратор за кислород ISO 80601-2-69 в рамките на лабораторните услуги.