TS EN ISO 17510-1 Респираторна терапия за сънна апнея - Част 1: Оборудване за дихателна терапия за сънна апнея

В стандарта ISO 17510-1, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани характеристиките за безопасност и ефективност и методите за изпитване на оборудването, използвано при дихателно лечение на сънна апнея. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 17510-1 Респираторна терапия за сънна апнея - Част 1: Оборудване за дихателна терапия за сънна апнея.

Този стандарт описва изискванията за оборудване за респираторна терапия за сънна апнея, използвана на кораби, самолети и други транспортни средства и здравни заведения. Този стандарт се прилага за оборудване, предназначено за употреба с възрастни и деца. Устройствата, предназначени за употреба с новородени, не са обхванати от този стандарт. Характеристиките на струята и много високочестотната вентилация и трептене на това оборудване не се разглеждат в този стандарт. В допълнение, този стандарт не е валиден за устройства в обхвата на стандартната серия EN 794 и за външни устройства за дишане на тялото (вентилатори), определени в стандарта ISO 4135. Маските и аксесоарите за приложение са обхванати от стандарт ISO 17510-2.

Някои от темите, обхванати в стандарта ISO 17510-1, са: входна мощност, основни категории за безопасност, сменяеми защитни устройства, условия на околната среда, изисквания за класификация, ограничение на напрежението и енергията, корпуси и защитни капаци, защитно заземяване, функционално заземяване и изравняване на потенциала, непрекъснати токове на утечка, диелектрична якост, механична якост, движещи се части, повърхности, ъгли и ръбове, стабилност при нормална употреба, вибрации и шум, пневматична и хидравлична мощност, рентгеново лъчение, микровълново лъчение, светлинно лъчение (включително лазери), инфрачервено лъчение, ултравиолетово лъчение, акустична енергия, електромагнитна съвместимост, екстремни температури, пожарозащита, електростатични заряди, биосъвместимост, анормални условия на работа и повреди, както и изпитвания за въздействие върху околната среда.

Услугите за тестване на безопасността и ефективността на оборудването за лечение на дишане по време на сънна апнея също се предоставят от нашата организация в рамките на лабораторните услуги.